מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות

לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש /ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, בעל/ת ניסיון קודם מוכח בהובלת, הטמעת וניהול מערכת ותהליכי האיכות, ניסיון מוכח באחריות לכל נושאי הרגולציה, לרבות הכנת הגשות וביצוע הגשות לרשויות השונות. חובה ניסיון קודם מוכח בדיווחים לרשויות, לרבות FDA/CMDCAS / CE. חובה ניסיון קודם מוכח בבחינת התאמת מערכת האיכות לתקנים ודירקטיביות חדשים ועדכון בהתאם, חובה ניסיון מוכח בביצוע הדרכות בנושאי איכות ורגולציה, בקרה, בחינת ואישור שינויים הנדסיים ( ECO ), הגדרת ואישור שינויים באימות או בתיקוף, אישור חריגות דרישות: חובה תואר ראשון. חובה ניסיון מוכח בתפקיד דומה בחברות רפואיות ניסיון ברגולציה של ציוד רפואי ניסיון בהגשת CE, FDA ורגולציות נוספות אנגלית ברמה גבוהה Microsoft office, PLM, ERP, CRM חובה לציין דרישות שכר, פניות בלא ציון דרישות שכר לא תעניינה