מנהל/ת אבטחת איכות #
לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות ברמת גן.
התפקיד כולל ניהול איכות בחברת סטארט-אפ העוסקת בפרויקטים בתחום המכשור הרפואי בתל השומר.
במסגרת התפקיד:
• תמיכה והובלה של תהליכי הגשות רגולטוריות מול רשויות בינלאומיות בדגש על FDA ואירופה.
• השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות ומבדקי CE.
• כתיבה והטמעה של מערכות איכות לפי תקני ISO13485.
• עבודה מול גופים רגולטוריים ועמידה בדרישות איכות ורגולציה.
דרישות:
• תואר ראשון בהנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה.
• ניסיון של שנתיים לפחות בתחום המכשור הרפואי - חובה.
• ניסיון מוכח בעבודה עם תקן ISO13485.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
• ידע וניסיון בהגשת תיקים לרשויות רגולטוריות בינלאומיות.
המשרה פונה לגברים ונשים, כאחד.
כניסה לחשבון כדי לשמור את המשרה